V rámci Národního ústavu pro neurologický výzkum (NEUR-IN) vznikla Národní expertní skupina pro inovativní léčbu neurologických onemocnění (NESPI). Tako skupina je složena z předních odborníků, kteří se soustředí na moderní léčbu neurologických onemocnění, ale i z odborníků ze souvisejících oblastí jako např. etika, ekonomie, legislativa a zástupců pacientských organizací.
Výsledkem činnosti expertní skupiny bude nejen zajištění zdroje informací o dostupnosti a bezpečnosti léčby, ale také její etická a transparentní implementace.
Hlavní cíle expertní skupiny:
- Sběr literatury ohledně inovativní léčby jak v zahraničních, tak i českých médiích, vytvoření a pravidelná aktualizace databáze registrovaných léků v rámci inovativní léčby v ČR a ve světě, predikce průběhu vývoje léčby neurologických onemocnění v následujících pěti letech
- Popis aktuálních postupů a úskalí implementace inovativní léčby do klinické praxe, návrh nastavení ideálního postupu registrace inovativní léčby a její dostupnosti pro pacienty, i na základě zkušenosti ze zahraničí.
- Definice rizik a návrh celkového postoje k dané problematice pro budoucí diskuze ohledně etických a ekonomických dopadů léčby, a to z pohledu pacientů a jejich rodin, široké veřejnosti, plátců a legislativců.
Popis hlavních činností expertní skupiny:
- vyhledávání a sledování vývoje moderních trendů v léčbě neurologických onemocnění, jakými jsou například genová léčba a genová modulace;
- fungování jako hlavní národní poradní orgán ve vztahu k orgánům veřejné moci a propojování odborníků, pacientů, jejich blízkých, laické veřejnosti a úředníků, kteří se účastní celého procesu implementace inovativní léčby do klinické praxe;
- zaměření na etické, administrativní a legislativní aspekty spojenými se zavedením inovativní léčby do praxe, její registrací a úhradami;
- spoluúčast na osvětě a komunikaci s médii a veřejností, poskytování relevantních a důvěryhodných informací jak směrem k laické, tak k odborné veřejnosti a k orgánům státní správy;
- účast na zasedání a jednání se zástupci regulačních orgánů, průmyslu nebo veřejností v případech, kdy se jedná o problematiku inovativní léčby a jsou zapotřebí odborné znalosti ve specifických oblastech inovativní léčby.
Aktuální seznam členů expertní skupiny:,
- Doc. MUDr. Jana Haberlová, Ph.D. (předsedkyně), Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol
- Prof. MUDr. Přemysl Jiruška, Ph.D. (místopředseda), Ústav fyziologie 2. LF UK, předseda EpiStop z.s.
- Prof. MUDr. Tomáš Honzík, Ph.D., Klinika pediatrie a dědičných poruch metabolismu 1. LF UK a VFN,
- Ing. Lenka Hajgajda, členka rady ČAVO a předsedkyně Asociace genové terapie,
- prof. MUDr. Pavel Kršek, Ph.D., Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol, předseda České ligy proti epilepsii
- prim. MUDr. Klára Brožová, Oddělení dětské neurologie IPVZ a FTN, předsedkyně Společnosti dětské neurologie ČLS JEP,
- JUDr. Lenka Teska Arnoštová, Ph.D., Společnosti medicínského práva ČLS JEP,
- Mgr. David Kolář, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu
- Prim. MUDr. Stanislav Voháňka, CSc., Neurologická klinika, LF a FN Brno, zástupce za Českou neurologickou společnost,
- Prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D., Neurologická klinika, LF MU a FNUSA, zástupce za Českou neurologickou společnost a Českou ligu proti epilepsii,
- Prof. MUDr. Robert Jech, Ph.D. ,Neurologická klinika 1.LF UK a VFN , zástupce za Českou neurologickou společnost,
- Prof. MUDr. Robert Rusina, Ph.D., Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové, zástupce za Českou neurologickou společnost,
- RNDr. Jitka Soukupová, Ph.D., ÚZIS, zástupce ředitele pro vědu a grantovou činnost,
- Mgr. Věra Franková, Ph.D. et Ph.D., Ústav humanitních studií v lékařství 1. LF UK
Členové skupiny jsou rozděleny do tří pracovních skupin se zaměřením dle jednotlivých cílů NESPI.
